这些化妆品被曝光不合格你还在用吗?这种药也要慎用

  近日,国家药品监督管理局官网发布关于19批次化妆品不合格的通告。通告称,经天津市药品检验研究院等检验,标示为广州市新荧凯化妆品有限公司等

  广州市腾宇化妆品有限公司(委托方:广州市婵姿化妆品有限公司)生产的婵姿美肌防晒霜SPF50+PA++;

  广州莉妍生物科技有限公司(委托方:广州市爱敬化妆品有限公司)生产的BLUE LIZARD水嫩防晒乳SPF50PA+++;

  广州葆妍生物科技有限公司(委托方:广州汇川润盈生物科技有限公司)生产的莹姿海洋御露优白防晒乳SPF30;

  广州雅升化妆品有限公司生产的八杯水巨补水雅升防晒霜SPF35PA+++;

  广州市壹佰雅化妆品有限公司〔委托方:香港嘉娜宝化工技术发展(集团)有限公司〕生产的巧蜜儿防晒乳(隔离喷雾)水嫩轻薄;

  汕头市澄海区雅威日用化工厂(广东雅威生物科技有限公司出品)生产的韩伊防晒露SPF25;

  普宁市嘉宝日用化工有限公司生产的爱诺®美白保湿防晒露SPF30+ PA+++和爱诺美白防晒霜SPF30+/PA+++;

  其中,经生产企业所在地食品药品监管部门现场核查,标示广州市企雅精细化工有限公司生产的颜蔻美白防晒乳,广州莉妍生物科技有限公司(委托方:广州市爱敬化妆品有限公司)生产的BLUE LIZARD水嫩防晒乳SPF50PA+++,广州葆妍生物科技有限公司(委托方:广州汇川润盈生物科技有限公司)生产的莹姿海洋御露优白防晒乳SPF30,广州欧博化妆品有限公司生产的墨菊巨补水防晒套SPF30+,广州市壹佰雅化妆品有限公司〔委托方:香港嘉娜宝化工技术发展(集团)有限公司〕生产的巧蜜儿防晒乳(隔离喷雾)水嫩轻薄,广州灵兰美容化妆品有限公司生产的纤飘舒爽保湿防晒喷雾等相关批次产品,标示生产企业否认为该企业生产。

  9月5日,国家药监局官网发布通告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对万通筋骨片说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

  要求在说明书上增加应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用,不宜长期用药、尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据、婴幼儿禁用等内容。

  【不良反应】项增加了上市后监测数据显示本品可见的不良反应,包括消化系统:

  恶心、呕吐、胃肠胀气、胃灼热感、腹痛、腹泻、便秘等;神经精神系统:头晕、头痛、嗜睡、口舌麻木、震颤等;皮肤反应:皮疹、瘙痒、皮肤潮红等;心血管系统:心悸、血压升高、心律失常等;全身性反应:胸闷、乏力、水肿、过敏反应等,有发热、寒战个案报告;其他:有呼吸困难、血尿个案报告。

  修订说明书中指出了两类人群禁用万通筋骨片:对本品及其成份过敏者禁用,婴幼儿禁用。

  【注意事项】里也增加了相关内容,例如:本品含制川乌、制草乌、制马钱子,当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医;应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用,不宜长期用药;哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。脾胃虚弱者慎用;尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据。

  药监局要求,万通筋骨片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照万通筋骨片说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年10月31日前报省级药品监管部门备案。

  查阅发现,目前只有通化万通药业一家持有万通筋骨片的药品批文,该药为独家品种。

  药监局特别提醒,万通筋骨片为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读万通筋骨片说明书。

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